ABSTRACT
Abstract Objective To analyze the role of stakeholders to three alternative strategies to improve processes and practices regarding the regulation, assessment, and management of orthopaedic medical devices in Mexico. Materials and methods The study was based on document analysis and 17 structured interviews with multiple key actors within the Mexican health system to inform a stakeholder analysis aiming at assessing the political feasibility of these strategies. Results Central level government agencies, those with a relation to quality of care, were identified as most relevant stakeholders to influence the adaption and application of the strategies. Major barriers identified are financial and human resources, and organisational culture towards reform. Conclusion Discussed strategies are political feasible. However, solving identified barriers is crucial to achieve changes directed to improve outputs and outcomes of medical device life cycle and positively influence the quality of health care and the health system's performance.
Resumen Objetivo Analizar el papel de actores clave ante tres estrategias para mejorar los procesos y prácticas relacionados con la regulación, evaluación y gestión de dispositivos médicos ortopédicos en México. Material y métodos Análisis de grupos de interés (stakeholder analysis) basado en un análisis documental y 17 entrevistas estructuradas con actores clave, dirigido a evaluar la viabilidad política de las estrategias. Resultados El papel de las agencias federales de gobierno, principalmente las relacionadas con calidad de atención, fue identificado como central y con mayor poder para influenciar la adaptación y aplicación de las estrategias. Como barreras se identificaron los recursos financieros y humanos, y reorientar la cultura organizacional hacia la reforma. Conclusión Las estrategias discutidas son políticamente viables. Resolver las barreras es importante para lograr cambios que optimicen el ciclo de vida de los dispositivos médicos e influyan positivamente en la calidad de atención y el desempeño del sistema de salud.